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Moderna busca la aprobación de la FDA para autorizar las vacunas de refuerzo

Moderna presentó una solicitud el miércoles ante la Administración de Drogas y Alimentos para solicitar la autorización de uso de emergencia de las vacunas de refuerzo para todos los estadounidenses de 18 años en adelante.

El fabricante de la vacuna anunció la solicitud de la EUA en un comunicado en su sitio web el miércoles por la tarde. Los reguladores de la FDA aprobaron el mes pasado una tercera vacuna de Moderna para personas mayores y otras personas con alto riesgo de contraer el virus que recibieron su segunda dosis más de seis meses antes.

La vacuna de refuerzo de la compañía para adultos “independientemente de los factores de riesgo ocupacional” ya está autorizada en muchos mercados internacionales, dijo Moderna.

Si finalmente se aprueba, la autorización allanaría el camino para que decenas de millones de estadounidenses recibieran una tercera dosis de vacuna que equivale a la mitad de una de las inyecciones iniciales.

Mientras tanto, la vacuna de refuerzo Pfizer-BioNTech recibió la aprobación de emergencia de la FDA para poblaciones vulnerables a fines de septiembre. Pero los reguladores rechazaron un lanzamiento más generalizado en medio de dudas sobre si los jóvenes sanos necesitaban la dosis adicional cuando gran parte del mundo sigue sin vacunarse. La semana pasada, Pfizer pidió a los reguladores federales que amplíen la elegibilidad para el refuerzo a todos los estadounidenses.

El mes pasado, la FDA aprobó una tercera vacuna de Moderna para personas mayores y otras personas con alto riesgo de COVID-19. Arnd Wiegmann / REUTERS

Un panel de expertos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades se reunirá el viernes para discutir los datos sobre la solicitud de Pfizer de que las vacunas de refuerzo se distribuyan a todos los estadounidenses en lugar de solo a los de alto riesgo.

Mientras tanto, la FDA tiene como objetivo autorizar dosis de refuerzo de la vacuna Pfizer-BioNTech tan pronto como el jueves, informó el New York Times, citando fuentes familiarizadas con los planes de la agencia.

Al menos del 30 al 40 por ciento de los adultos vacunados siguen excluidos de la elegibilidad de refuerzo, mientras que más de 30 millones de personas los han recibido, según estimaciones citadas por el periódico.

Al menos del 30 al 40 por ciento de los adultos vacunados permanecen excluidos de la elegibilidad de refuerzo.Arnd Wiegmann / REUTERS

Los funcionarios de salud en la ciudad de Nueva York anunciaron el lunes que todos los adultos que recibieron un refuerzo de Moderna o Pfizer al menos seis meses antes eran elegibles para los refuerzos. Aquellos que recibieron la vacuna Johnson & Johnson de inyección única deben esperar al menos dos meses.

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